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  • 尊敬的田老师:干热灭菌方式,中国药典规定:180°C灭菌时间>60分钟;另外了解到Fh值≥…
    你好:不用计算,按药典二部附录中灭菌法(附录p191):160-170度,120min以上;170-180度…
  • 冻干制剂,轧盖间在B级区域,是否需要独立的人流物流,是否需要独立的空调系统?
    你好:冻干制剂,轧盖间在B级区域,由于铝屑产生而引起大量微粒,建议:单独设置物流、…
  • 尊敬的田老师,螺杆分装设备,恳请指教:铝桶在进入螺杆分装机前,铝桶包装、灭菌怎样处…
    你好:铝桶外清外洗后,通过VHP传递窗灭菌后在B级暂存,放进分装机RABS中的缓冲仓自净,…
田耀华
田耀华,中国制药机械技术网 技术总监,《中国制药装备》杂志编审,中国制药装备行业协会专家委员会委员,国家标准化管理委…[详细]
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