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 (固延)KGL800型高速轧盖机
产品名称:(固延)KGL800型高速轧盖机
公司名称:南京固延制药设备有限公司
产品详情:

一、公司简介
  南京固延制药设备有限公司(原中牧南京实业公司医药设备制造厂)是专业生产抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。

二、用途
  用于抗生素瓶(也可适用口服液瓶)的轧盖封口,既可适用铝盖又能适用于铝塑复合盖。

三、主要技术参数
  容器适用范围:2-25mL玻瓶或塑料瓶
  生产能力:700瓶/min(7ml瓶);
  破瓶率≤0.05%;
  轧盖成功率≥99.5% ;
  总功率:4.8kW (380V/50Hz);
  重量:2000kg;
  外形尺寸: 2245×1870×1968 mm

四、产品点评(点评属本网观点,供参考)
  目前,南京固延制药设备有限公司研发的KGL800新型高速轧盖机,产量可700瓶/min,其属全球之冠。KGL800新型高速轧盖机以实际可达700瓶/min轧盖速度的设计,通过改进供瓶网带及进出瓶机构、优化传动方式、首创送料系统等创新设计,达到噪音降低、轧盖快速、平稳可靠的目的。
  1特点:
  (1)进瓶系统与传统的进瓶方式相比,增加了自动缓冲装置,进瓶更加充分;螺杆的优化设计能确保证螺杆进瓶过程的无空缺;
  (2)通过采用随动方式旋转轧盖,使整机的运行噪音降低,同时提高了轧盖速度以及准确性;
  (3)轧盖头通过升降电机进行自动调整,省去了繁琐的人工调节,能达到自动调整的目的,从而提高了设备的自动化程度;
  (4)轧盖速度的提高势必增加轧盖头的数量,从而使得轧盖头轴座变大,经特殊设计处理的轧刀,可增加轧刀与铝盖啮合圈数,有效地保证了轧盖质量;
  (5)为了满足快速的进瓶带盖速度,本公司首创了变轨带盖系统,提高了供盖效率。现有的铝盖下料系统由振荡器和带盖轨道组成,限于技术因素,一般振荡器的出盖速度远远达不到高速轧盖机的送盖要求,因此通过优化带盖轨道,设计出变轨带盖系统,即振荡器变轨出盖,改变以往带盖轨道的设计理念,把从振荡器出来的轨道重新变轨进行送盖,以此来提高出盖速度;
  (6)出瓶部分增加了出瓶真空剔废功能,现有的轧盖机直接由出瓶拨盘通过瓶与瓶之间的撞击出瓶,此种出瓶方式噪音大,且对于漏轧的产品不能识别,瓶与瓶之间的撞击也易产生粉尘,破坏层流环境。因此,在出瓶机构上增加真空剔废功能以及双轨出瓶输送带,通过真空吸附将不合格产品送至剔废轨道,实现快速准确剔废,合格产品则输送至正常轨道,从而保证出瓶的连续性及质量的稳定性;
  (7)外观设计更符合大众的审美观,360°可旋转控制触摸屏更方便工作人员的操作。
  2从质量风险角度谈高速轧盖机研发的意义
新版GMP中对无菌生产提出了更高的要求,新版GMP附录1(无菌药品)第76条提出:小瓶压塞后应当尽快完成轧盖,轧盖前离开无菌操作区或房间的,应当采取适当措施防止产品受到污染。粉针剂生产中抗生素瓶经灌(分)压塞后的半成品仍处于未完全密封状态下,这是因为新版GMP附录1规定“轧盖前产品视为未完全密封状态”。
  可以说,除有层流保护外,要尽快完成轧盖。对冻干粉针而言,在层流保护下尽快完成轧盖还有一个质量控制的问题,由于一般冻干粉针冷冻真空干燥后,压塞后抗生素瓶内呈相对真空状。如慢速轧盖的话,未完全密封状态半成品暴露在层流下时间过长,不能有效地保证瓶内真空量,会使最终成品残氧量超标,严重的话会使成品氧化。此外,还有低温要求的产品,慢速轧盖会使未完全密封状态半成品较长时间暴露在室温条件下,其也会不能保证产品质量。
  现期项目均面临着原地改造现状,场地面积有限。若设2台300瓶/min轧盖机似乎要多8-10m2左右,因此有的项目基于场地关系不得不只设1台,这样放慢了轧盖速,其结果只会增加了产品质量风险。同样,若采用2台或多台轧盖机串联进行同时轧盖,这种方式首先会使轧盖间面积扩大,增大层流面积的同时,操作人员也相应增加。人员的增加将影响该区域悬浮粒子的动态指标,因而无菌保护性差,其次操作人员因为呼吸等散发到无菌室内的污染物直接威胁到产品质量,给生产过程带来不确定因素。另外,2台或多台轧盖机串联的设计会引起进出瓶轨道出现交叉,其输送时出现的碎瓶渣、玻璃屑、摩擦的颗粒等会引入下面的瓶子。
  3从运行费用
  KGL800新型高速轧盖机研发另一的意义就在于降本增效。现以实际轧盖产量700瓶/min的冻干粉针生产为例,即配KGL800新型高速轧盖机1台方案与KGL400轧盖机2台(实际单台350瓶/min)串联方案比较:(1)运行费用,KGL800新型高速轧盖机1台方案(比KGL400轧盖机2台串联方案节省13.2万元/y;(2)一次性投资产,KGL800新型高速轧盖机1台方案比KGL400轧盖机2台串联方案节省38万元。从中可以看到KGL800新型高速轧盖机有着降本增效的意义。

五、联系及网址
  南京固延制药设备有限公司
  地址:南京市雨花区小行路33号  邮编:210012 
  联系人:项罔极 (13951835256)
  电话:025-52419925  52453926 传真:025-52419925网址:www.njguyan.com

公 司 名: 南京固延制药设备有限公司
企业类型: 私营企业
经营模式: 生产型
公司地址: 南京市雨花区小行路33号
联 系 人: 都斌  先生  总经理
联系电话: 025-52419925/52453926
传    真: 025-52453926/52419925
手    机: 13338603757
邮    编: 210012
主    页: http://njguyan.b2b.phmach.cn
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