你好：

1.新版GMP有要求A级区下一定要浮游菌在线监控么？ 答：按新版附录1中11条，需动态，故最好用在线。

2.浮游菌在线监控的布点原则是什么，一定要和在线悬浮粒子布在相同的位置么？ 答：布点原则按“医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法(GB/T 16293-2010 )”。一般取和在线悬浮粒子布在相同的位置，也可按GB/T 16293-2010要求取。

3.在水针车间，灭菌后胶塞使用不锈钢桶，用卡箍和盲板密封，转移到灌装机内A级下，用消毒液处理外表面后经自净后上胶塞，这种转移方式是否符合新版GMP要求？答：最好用层流车，也可按你在A级层流密闭后，在B级转递，再在A级层流自净区自净，在转入A级区打开。