你好。只能说，上海拓达公司是国内第一家应用过氧化氢灭菌技术将塑瓶体从理、洗、灭/干到灌装连成一线(不含内塞与外盖)的制造商，其有专利。与其他厂商配置或方案相比，具有“三低”(劳动力低、生产成本低、交叉污染低)的特点。
过氧化氢灭菌利用汽化过氧化氢具有更高的杀孢子能力特点，原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA。特点：广谱灭菌，强效（含芽孢）；灭菌周期短（无需解毒）；无有毒残留物（最终分解为水和氧气）；低成本；无需附加通风、排水设备；
良好的物料兼容性。
由于塑料不适应高温与制药生产对残留限止，在众多灭菌方法中，对塑瓶体而言是最佳选择。其灭菌效果通过验证方法证明：1过氧化氢蒸气化学指示剂均能显著变色；2生物指示剂、培养基的挑战(微生物挑战试验符合中国药典的要求)。 |
技术问答
