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技术问答  
• 咨询问题
• 清洁验证中残留量
田老师，感谢您对我之前问题的解答。现在还有一个问题，想请教您。在设备清洁验证中，有关残留限度计算公式中的MBS（后一产品的最小批量），请问如果是提取设备，这个批量值是指药材投料量还是还是提取后药液量呢？如果是专一产品生产设备，活性成分残留有必要做吗？
咨询者：一一    咨询时间：2012/12/8 15:30:08    状态： 已回复  
专家回复：

你好：建议你用：日治疗量、毒理数据、通用限度三法进行计算，如果3种限度的计算结果不同，则应该取3种计算中的最小值作为残留量的标准。如果是提取设备，这个批量值一般指提取后药液量。
回复时间：2012/12/13 9:26:33 
咨询专家  
专家：田耀华
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