 技术问答 |
|
| • 咨询问题 |
| • 冻干机风险分析 |
| 冻干机如何进行风险分析与评估，有没有通用的模板可供参考 |
| 咨询者：张耀平 咨询时间：2012/11/7 8:26:20 状态：
已回复
|
|
| 专家回复： |
| 你好：风险管理工具包括：支持性统计工具、风险排序和过滤（PR&F）、故障树分析(FTA)、危险与可操作性分析(HAZOP)、预先危害分析（PHA）、危害分析及关键控制点（HACCP）和失败模式及效应分析（FMEA）等7种。具体模式可参考：药品GMP指南一书(其有大量实例)，以及本网药机基础第43讲。是看评估何种风险才能找到适合方法，一般有FMEA法较多，也有用其它法。 |
| 回复时间：2012/11/8 8:47:27 |
|
|
