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• 多品种共线生产问题。
针剂生产企业中,激素类(非性激素类)和非激素类药品共线生产新版法规是否允许,最终灭菌药品和非最终灭菌药品共线生产新版法规是否允许?需要做哪些工作?
咨询者:马    咨询时间:2012/8/22 16:57:12    状态: 已回复  
专家回复:

马先在:(1)激素类(非性激素类)和非激素类药品共线生产按新版GMP第46条(四),最好不共线;(2)最终灭菌药品和非最终灭菌药品共线生产,应可以,也有厂家在这样做。其措施:按新版第九章,以及不能同时生产,其应在大清场后方能。

回复时间:2012/8/23 8:57:18 
咨询专家  
专家:田耀华
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