 技术问答 |
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| 田老师:我公司是原料生产厂,主要生产头孢类产品,现在想改造通过国内的GMP认证,在设备选择时,通过大量的调查,现在想在洁净区内采用如下工艺流程:
料液经卧式离心机离心后放料到缓冲仓,利用真空上料的形式把湿料抽到单锥干燥器内干燥,然后也是利用真空上料的形式把干燥好的物料进行整粒分装,分装是在开放式的RABS内进行,分装机是振荡式
想问的问题是:
1)与当前大多数用“三合一”设备相比这种方式可行吗？
2）无菌级卧式离心机的清洁灭菌方面的要点是什么？现国产的离心机能否解决在线清洗和在线灭菌的问题？
3）真空输送湿物的可行性如何？湿粉能抽起来吗？
4）用过氧化氢对设备灭菌可以吗？对设备有影响吗？
5）离心机的转鼓采用烤结网的可行吗？有无清洗问题？
6）一台离心机接两台单锥干燥器在连接上如何实现清洗灭菌？
7）国内无菌级的卧式离心机那个厂家的比较可靠？我们选择是辽阳友信和江苏赛得力哪一家更好一点？
8）振荡式分装机的精度如何？有漏粉吗？
9）灭菌后的铝瓶如何传入RABS内？
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| 咨询者：任玉军 咨询时间：2012/5/28 15:44:00 状态：
已回复
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| 专家回复： |
| 你好，问答太大，过几天回复在你信箱 |
| 回复时间：2012/5/29 11:57:49 |
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