 技术问答 |
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| • 咨询问题 |
| • 超声波翻转式轨道清洗机 |
| 请教田老师
超声波翻转式轨道清洗机还能否适用新版GMP要求，生产最终灭菌水针剂，是不是只能使用立式清洗机。 |
| 咨询者：李杰 咨询时间：2011/11/24 9:14:22 状态：
已回复
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| 专家回复： |
| 你好：若新购置的话，一般不推荐用超声波翻转式轨道清洗。因为西林瓶清洗要求冲淋参数能工艺上讲的反复性，即参数的均一性。在轨道上第1瓶与第2瓶的冲淋参数略不同，其只有在n+1情况下参数是相同的，这里参数指：工艺水的流量/压力、气冲后的残水量、西林瓶的后经冲淋时间等。但是，话也不能讲死，只要你们工艺验证能证明每个瓶子的最低参数能满足工艺要求，且参数的可追述性与可说明性，也可用。 |
| 回复时间：2011/11/24 11:59:02 |
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