 技术问答 |
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| • 咨询问题 |
| • 关于清洗灭菌后冻干胶塞的澄明度检查方法及标准 |
| 清洗灭菌后的冻干胶塞应该如何进行检测？从取样方面：有取1支胶塞的，有取10支胶塞的，有取20支的，还有的文献说取40支；从加入的无毛点水的量方面：有加100ml的，有加200ml的；从如何振摇方面：有说不振摇的，有说振摇5分钟的，也有的说左三下右三下的，等等众说纷纭。至于如何定合格标准方面，那更是五花八门。由于我们企业刚刚增加冻干剂型，对这方面了解的很少，经验不足，请田老师给予指导，在这里先谢谢老师的帮助了。 |
| 咨询者：王新全 咨询时间：2011/2/25 16:41:42 状态：
已回复
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| 专家回复： |
| 你好！过去称无澄明度，现称之谓可见异物。对于检测的方法，各厂家均有各自内控指标，所以各法略有不同，主要看你一天批量取样品数。而不溶性微粒则有行标(YBB0004（5）2002标准)，你可参考，虽不溶性微粒高于可见异物，但其含可见异物。 |
| 回复时间：2011/2/28 11:52:27 |
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