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| 自动配液系统 |
| 关键词：自动配液系统 |
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公司名称：南京金口机械集团有限公司 |
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详细说明 |
| 注射剂是指用药物制成的供注入体内的无菌溶液，有着如无菌、无热原、澄明、等渗、稳定等一系列严格的质量要求；并且注射剂生产过程复杂，对生产设备和生产工艺要求很高； 配液系统就是把原料药加入注射用水等溶剂中，经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等，配制成符合要求的注射剂所需浓度，是注射剂生产过程中*核心*复杂的环节；药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块；药液配液系统的主要特点：1.卫生型设计、无死角盲管、能完全被清洗和灭菌，灭菌时无冷点，确保系统无菌； 2.系统内药液流向清晰，药液输送流路简单，完全可排尽设计，水平管路必须有>1%坡度，水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装，确保无残液；3.配液罐配备计量称重系统，用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求，还需配备卫生型搅拌桨，确保药液均匀；4.二级药液除菌过滤器，并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试；5. 自动化工艺控制，实现药液配液过程自动化，规避人员误操作风险，并可实现在线监控在线报警和实时记录。 配液系统模块设计制造，是指将配液储罐和物料管道系统集成在一个模块中，在工厂内进行预安装和调试，适用于小储罐的配液系统。
全自动焊接 焊缝内窥镜检查 压力测试、酸洗、钝化 便于操作、布局美观 *的称重计量 气体输送物料 在线CIP/SIP 满足FDA/cGMP 二次工艺设计 3D施工图设计 项目管理软件 优点： 尽量短的物料输送管线 合理的管路流程 便利的CIP、SIP系统  |
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