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| 无菌原料药粉碎、混合及分装系统解决方案 |
| 关键词：无菌隔离 |
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公司名称：北京诚益通控制工程科技股份有限公司 |
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详细说明 |
| ◆ 通过隔离方式（如RABS），排除无菌操作生产过程中操作人员的活动对药品生产的影响； ◆ 此系统适合于产品的无菌转移，粉碎，混合和无菌分装； ◆ 通过剖分阀实现系统的密闭对接，确保对接过程的无菌环境； ◆ 系统具有在线监测功能，可以实现对关键区域温湿度、压差、在线粒子及微生 物检测； ◆ 采用上位机（PC）+PLC方式，通过组态实现对系统的远程控制操作及实时监测； ◆ 系统中设置数据采集装置进行数据采集和记录，并实现批次报告和电子签名； ◆ 系统可以实现在线清洗和在线灭菌，满足无菌药品的生产需求； ◆ 系统的测试、调试、监控和数据采集系统按照良好的自动化生产规范进行验证； |
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