由盐酸西那卡塞本身含有的基团及其结构可知，其为碱性物质。在制备过程引入的还原杂质、氧化杂质等会与盐酸西那卡塞反应生成降解杂质，造成产品中杂质含量过高，稳定性下降。

综上可知，在现有技术中，不同程度地存在盐酸西那卡塞在长期稳定性放样过程中，出现降解杂质含量升高、稳定性下降等现象。因此，若能通过某种设备以及技术手段来抑制长期放样过程中降解杂质的产生，则是一种新的突破。

一种结合上海依肯机械设备来制备盐酸西那卡塞原料药的方法，

包括以下步骤：

a)反应容器中加入3-(三氟甲基)苯丙醛、R-1-(1-萘基)乙胺、混合非质子溶剂，反应0.5h；

b)再加入乙酸和三乙酰氧基硼氢化钠反应0.5～3h，反应液用碱溶液萃取，浓缩；

c)西那卡塞碱基有机相经盐酸成盐后得盐酸西那卡塞粗品；

d)粗品经纯化、干燥后得盐酸西那卡塞精制品。

其特征在于，

a)步骤所述混合非质子溶剂一种为水，另外的一种或几种非质子溶剂选自丙酮、乙腈、二甲亚砜、四氢呋喃，水与非质子溶剂重量比为1:5～20；且另外的一种或几种非质子溶剂中含有含量为10～90ppm的正丁醛、异丁醛、丁酮中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的盐酸西那卡塞原料药的制备方法，其特征在于另外的一种非质子溶剂选自四氢呋喃。

4.根据权利要求2所述的盐酸西那卡塞原料药的制备方法，其特征在于，四氢呋喃中正丁醛、异丁醛、丁酮中一种或几种的含量为20～60ppm。

5.根据盐酸西那卡塞原料药的制备方法，其特征在于，a)步骤中，3-(三氟甲基)苯丙醛为1重量份、R-1-(1-萘基)乙胺为0.8～1.1重量份、混合非质子溶剂为8～20重量份。

6.根据权利要求2所述的盐酸西那卡塞原料药的制备方法，其特征在于b)步骤中，乙酸为1～2重量份、三乙酰氧基硼氢化钠为1.5～3重量份，反应温度为10～50℃。

7.根据权利要求6所述的盐酸西那卡塞原料药的制备方法，其特征在于，b)步骤中，溶液的反应温度为20～30℃。

8.一种权利要求1所述的盐酸西那卡塞原料药的制备方法，其特征在于，将2000～12000重量份的盐酸西那卡塞和1重量份的N-X-(R)-1-(1-萘基)乙胺盐酸盐混合均匀后制得。

上海依肯高速均质混合分散机

管线式高速均质混合分散机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时，两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能，使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用，形成悬浮液（固/液），乳液（液体/液体）和泡沫（气体/液体）。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下，瞬间均匀精细的分散乳化，经过高频的循环往复，*终得到稳定的高品质产品。管线式超高剪切乳化机由1-3个工作腔组成，在马达的高速驱动下，物料在转子与定子之间的狭窄间隙中高速运动，形成紊流，物料受到更强液力剪切、离心挤压、高速切割、撞击和研磨等综合作用，从而达到分散、乳化、破碎的效果。

被加工物料本身和物理性质和工作腔的数量以及控制物料在工作腔中停留的时间决定了粒径分布范围及均化、细化的效果和产量的大小。高的转速和剪切率对于获得超细微悬浮液是*重要的。根据一些行业特殊要求，依肯公司在ER2000系列的基础上又开发出ERS2000超高速剪切分散乳化机。其剪切速率可以超过10.000 rpm，转子的速度可以达到40m/s。在该速度范围内，由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强，乳液的粒经分布更窄。由于能量密度极高,无需其他辅助分散设备。

设备等级：化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级

电机形式：普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达

电源选择： 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ

电机选配件： PTC 热保护、降噪型

均质机材质：SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti

均质机选配：储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车

均质机表面处理：抛光、耐磨处理

进出口联结形式：法兰、螺口、夹箍

均质机选配容器：本设备适合于各种不同大小的容器.

1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。

2 处理量取决于物料的粘度，稠度和*终产品的要求。

3 如高温，高压，易燃易爆，腐蚀性等工况，必须提供准确的参数，以便选型和定制。

4 本表的数据因技术改动，定制而不符，正确的参数以提供的实物为准。