含抗菌药物的混悬注射剂或乳剂,它适用于动物细菌性感染疾病的防治,可皮下注射,也可肌肉注射,还可采用局部灌注法给药。
将青霉素类药物或头孢菌素类药物制备成液体混悬剂的方法。尤其是将以往仅制备成固体粉针剂的青霉素G钾(或钠)盐和一些仅制备成固体粉针剂的头孢菌素类抗生素,制备成可注射的液体制剂,这样不但使应用更方便,而且显著的降低了生产过程中的劳动成本、包装成本、能耗以及生产设备投入等成本。
影响混悬剂分层或发生药物沉淀的两个关键因素是(1)、药物颗粒应小于30μm,越小越稳定。(2)、液体介质的比重尽量与药物微粒相近。否则药物微粒会下沉或上浮,因此,在制备混悬剂时往往加入较多的助悬剂以克服这一问题。加入较多的助悬剂的弊端是制剂粘稠,造成药剂粘壁而浪费药物,不易注射,不易制备高浓度制剂。因此,以甲醛缩甘油或丙三醇或山梨醇等为主要介质和稳定剂,来调节制剂分散介质的比重与药物微粒的比重相近,这是本发明的特点。 以甘油三乙酸酯或苯甲酸苄酯或三甘油辛-癸酸酯为主要介质制备含青霉素G钾或钠盐或含头孢菌素或含其它抗菌药物的液体注射剂是本混悬液注射剂的突出特征。
制药工艺流程中应需要考虑以下技术问题:
1、生产方式的选择:包括连续式生产,间歇式生产,联合生产方式
2、提高设备利用率
3、 工艺流程设计中,充分考虑物料的回收与利用,以降低原辅材料消耗,提高产品收率,是降低产品成本的重要措施。
4、设备的安全技术措施:防爆设置,计量装置,报警装置等。
上海依肯胶体磨在设计上的突出优点在于:
1、转速14000rpm,相较其它厂家2900转左右高出约三倍:
2、磨头结构更精密并有独特设计,使之研磨作用力更大,效果更好。
3、德国进口双端面机械密封拥有独特结构和特殊材质保证高速运转和长使用寿命。
4、CMS2000/4中试型研磨机与大型工业管线式量产机型配置基本相同。各种工作头的种类及相应线速度相同,中试过程中的工艺参数在工业化后之后不用重新调整,从而将机器型号升级到工业化的过程中的风险降到更低。 上海依肯混悬液胶体磨
| 高速胶体磨 |
流量* |
输出 |
线速度 |
功率 |
入口/出口连接 |
| 类型 |
l/h |
rpm |
m/s |
kW |
|
| CMS 2000/4 |
700 |
14000 |
40 |
4 |
DN25/DN15 |
| CMS 2000/5 |
5,000 |
10,500 |
40 |
11 |
DN40/DN32 |
| CMS 2000/10 |
10,000 |
7,300 |
40 |
22 |
DN50/DN50 |
| CMS 2000/20 |
30,000 |
4,900 |
40 |
45 |
DN80/DN65 |
| CMS 2000/30 |
60,000 |
2,850 |
40 |
75 |
DN150/DN125 |
| CMS 2000/50 |
100000 |
2,000 |
40 |
160 |
DN200/DN150 |
| 流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到*大允许量的10%。 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。 2 处理量取决于物料的粘度,稠度和*终产品的要求。 兽药混悬液胶体磨 头孢胶体磨 注射液胶体磨 如头孢噻肟钠、头孢哌酮、头孢他啶、头孢曲松、头孢唑肟、头孢甲肟、头孢匹胺、头孢替坦、头孢克肟、头孢泊肟酯、头孢他美酯、头孢地秦、头孢噻腾、头孢地尼、头孢特仑、头孢拉奈、拉氧头孢、头孢布烯、头孢米诺、头孢罗齐。 |