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产品名称: GMP验证服务 |
产品编号: GX-17 |
产品商标: |
产品规格: * |
参考价格: 面议 |
更新日期: 2016/5/24 9:02:21 |
被阅次数: 2366次 |
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◆ 根据用户项目前期阶段需要,提供GMP咨询相关服务,包括设计文件GMP的审核,URS用户需求说明及响应、RA风险评估、FS功能说明、HDS 硬件设计说明、SDS 软件设计说明、QPP 质量项目计划等验证文档。
◆ 根据用户项目实施及确认阶段需求,提供实施及确认相关服务,包括项目实施管理,实施计划和方案,VMP 验证主计划、FAT工厂验收测试方案、IQ 安装确认、OQ 运行确认、TM 可追溯性矩阵、VSR 验证总结报告等验证文档。
◆ 根据用户的实际需求,可提供对用户设备,自动控制系统,厂房设施及公用设施的调试及验证服务,具体包括以下项目:
制药设备的验证 |
计算机系统的验证 |
HVAC系统的验证 |
水系统的验证 |
工艺验证 |
灭菌系统的验证 |
环境监测系统的验证 |
清洗验证 | |
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