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| 产品名称: CIP模块化在位清洗系统 在线清洗解决方案 |
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| 参考价格: 面议 |
| 更新日期: 2021/10/14 10:15:17 |
| 被阅次数: 5813次 |
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CIP模块化在位清洗系统
为客户提供符合各种工况的多样化在线清洗解决方案 从设计到验证完全遵从FDA,GAMP,cGMP等标准法规
模块化CIP 基于“质量和风险控制体系”的模块化在线清洗设计理念, 完全符合*新版GMP中“可追溯性、可重现性”的规范要求; 便于与现有设备集成对接;支持多模块扩展(硬件、软件); 便于现场移动操作;降低制药质量控制风险;灵活配置,可有效降低采购成本。
CIP模块化在位清洗系统优势 *为每个单独的车间和生产需要单独定制 *可以将完整的CIP功能整合到现有的控制系统中去 *符合ASME-BPE标准 *完整的各类文件符合管理机构的验证标准 *完善的数据采集,数据报告输出 *安装过程和售后都有完善的技术支持 。
CIP模块化在位清洗系统组成 包含洗液罐,换热器,输送泵,回流泵,温度、压力、电导率、液位、PH值在线监控模块,控制系统及系统管件、设备、阀门等部件。
性能特点 *符合FDA 21CFR11和GAMP要求 *高级图表功能 *采用高级的PAC(可编程自动控制器) *分级密码用户管理系统 *内建数据统计分析能力(CPK) *内建错误诊断和自排除功能 *内建报警和事件监视,打印和记录 *可以通过触摸模拟界面进行交互式人工控制 。 |
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