将药物结合于微球载体中通过皮下或肌肉给药,可使药物缓慢释放,改变其体内转运过程,延长在体内的作用时间(可达1~3个月),大大减少用药次数,明显提高患者用药的顺应性。目前用于制备缓释微球的骨架材料主要有聚乳酸-聚羟乙酸(PLGA)和聚乳酸(PLA)——是被美国FDA批准的可用于人体的生物降解性材料,其中又以PLGA更常用。它除具有良好的生物相容性、无免疫反应、高安全性外,更难得的是可通过改变两单体比例及聚合条件来调节聚合物在体内的降解速度。
蛋白与多肽类药物的微球注射剂由于微球注射给药剂量有限,应选择一些日剂量小的药物。蛋白与多肽类药物一般剂量很小,且需长期用药。微球的释药模式与药物的临床需求应基本吻合,微球中药物的包封率要高,释药时突释效应要小,释药模式要稳定,释药时间要达到要求。另外,影响微球释药的因素非常多,包括骨架材料的种类和比例、制备工艺、微球形态、结构、粒径大小与分布、微球药物的包封率和载药量、微球药物的状态与载体之间的相互作用等等。
一般常采用复乳-液中干燥法、低温喷雾溶剂提取法等制备微球。主要有乳化溶剂挥发法、喷雾干燥法、相分离法及熔融法等。在此只介绍乳化溶剂挥发法。
影响分散乳化结果的因素有以下几点
1 乳化头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 乳化头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 乳化头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,chao细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,乳化分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不neng zai好)
线速度的计算
剪切速率的定义是两表面之间液体层的相对速率。
– 剪切速率 (s-1) = v 速率 (m/s)
g 定-转子 间距 (m)
由上可知,剪切速率取决于以下因素:
– 转子的线速率
– 在这种请况下两表面间的距离为转子-定子 间距。
IKN 定-转子的间距范围为 0.2 ~ 0.4 mm
速率V= 3.14 X D(转子直径)X 转速 RPM / 60
chaoX速分散均质乳化机的高的转速和剪切率对于获得chao细微悬浮液是重要的。根据一些行业te殊要求,依肯公司在ERS2000系列的基础上又开发出ERX2000chaoX速剪切乳化机机。其剪切速率可以chao过200.00 rpm,转子的速度可以da到66m/s。在该速度范围内,由剪切力所造成的湍流结合专门研制的电机可以使粒径范围小到纳米级。剪切力更强,乳液的粒经分布更窄。由于能量密度ji gao,无需其他辅助分散设备,可以da到普通的高压均质机的400BAR压力下的颗粒大小.
chaoX速分散乳化机是高效、kuai速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程的设备的设备。当其中一种或者多种材料的细度da到微米数量级时,甚至纳米级时,体系可被认为均质。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。高剪切均质机由于转子gao速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。高剪切均质机从而使不相溶的固相、液相、气相在相应熟工艺和适量添加剂的共同作用下,shun间均匀精细的分散乳化,经过高频管线式高剪切分散均质乳化机的循环往复,#终得到稳定的XX产品。
chaoX速分散乳化机应用于: 奶油 化妆品 牙膏 果汁 洗涤剂 浆糊 盐溶液 催化剂 涂漆 、 聚合物乳化液 农药(除草剂 杀虫剂)
|  | chaoX速分散乳化机te别应用于: 疫苗、 细胞破碎 脂肪乳、 注射液 混悬注射液、 胶体溶液、 金属氧化物悬浮液、 墨水 芳纶 印刷涂料 色素混合等等 混悬液 |
chaoX速分散乳化机设备等级:化工级、卫生I级、卫生II级、无jun级
chaoX速分散乳化机电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、气动马达
chaoX速分散乳化机电源选择: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
chaoX速分散乳化机材质:SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
chaoX速分散乳化机表面处理:抛光、nai磨处理
chaoX速分散乳化机进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍
| 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 |
型号 | l/h | rpm | m/s | kW | |
ERX 2000/4 | 300 | 20000 | 66 | 5.5 | DN25/DN15 |
ERX 2000/5 | 1,500 | 15,750 | 66 | 15 | DN40 /DN 32 |
ERX 2000/10 | 5,000 | 10,950 | 66 | 30 | DN50 / DN50 |
ERX 2000/20 | 10,000 | 7,300 | 66 | 55 | DN80 /DN 65 |
ERX 2000/30 | 30,000 | 4,000 | 66 | 90 | DN150 /DN 125 |
ERX 2000/50 | 50,000 | 3,000 | 66 | 160 | DN200 /DN 150 |
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1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。
2 处理量取决于物料的粘度,稠度和#终产品的要求。