药品稳定性试验箱介绍

用途：

药品稳定性试验箱又名药物稳定性试验箱、药品稳定性考察箱。其目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。为各大使用者及研发机构提供可靠性的长期温度、湿度、光照等三要素环境，突破现有国产恒温恒湿箱无法长期运行的缺陷，药品稳定性试验箱严格按照2010国家药典及新版GMP的要求开发设计制造，是药厂等药物研发机构GMP*的必备设备。

生产制造执行及符合标准：

严格按照2010版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

稳定性考察相关条件：

★长期稳定性考察或留样试验：温度25℃±2℃  湿度60%+5%RH  

                          时间：12个月或24个月。

★加速稳定性试验的储藏条件：温度 30℃±2℃  湿度 65%±5%RH

温度 40℃±2℃   湿度 75%±5%RH   时 间：6个月

★影响因素试验条件：

A：光照照射因素试验条件：4500LUX±500LUX

B：高温试验条件：60℃±2℃     时 间：10天

C：高湿试验条件：温度25℃±2℃  湿度90%±5%RH      时 间：10天

                 温度25℃±2℃  湿度75%±5%RH      时 间：10天