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实验室玻璃器皿清洁及使用有效期的探讨

撰稿人:田耀华摘编  备注:原作:彭永根,安洪伟,石庆珊  发布时间:2018年12月28日  阅读次数:170
 
  摘  要:目的:保证实验室玻璃器皿清洁效果及使用有效期。方法:实验室玻璃器皿按照相关规定进行清洗,清洗后放置于专用柜子。5天一个周期,将纯化水倒入玻璃器皿中,摇匀,测试TOC和电导率。结论:按照规定的清洁程序进行清洁,根据其检测结果确认具有良好的清洁效果,且可保证玻璃器皿清洁有效期为20天,为药品生产企业实验室玻璃器皿的使用提供参考。
  关键词:玻璃器皿;烧杯;容量瓶;纯化水;冲洗水;电导率
 
0  引言
  实验室玻璃器皿是药品企业实验过程中重要的辅助器皿,又是实验室常用且容易破损的一种易耗品。科学合理地管理玻璃器皿,不仅能为实验操作者提供便利,保证实验的顺利进行,而且还可降低损耗,节约实验资金。在实验室中,使用的玻璃器皿清洁与否直接影响实验结果的准确性、精确性,如果玻璃器皿管理不善造成污染,往往会导致出现较大的实验结果误差,甚至出现相反的实验结果,导致实验完全失败。根据GMP(2010版)规定:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效性控制;清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以及有效防止污染和交叉污染[1]。实验室试验用玻璃器皿是实验过程中不可或缺的器皿,有时会直接接触检验药品,确定试验用玻璃器皿清洁效果及清洁后的使用有效期,对实验数据的真实性具有重要意义。
 



 
5  总结与探讨
  因实验室玻璃器皿各种各样,种类繁多,本次只取100 mL烧杯和50 mL容量瓶做代表,故对实验用玻璃器皿有效期验证不是很全面,而且本次验证只到25天,可根据数据分析,实验用玻璃器皿有效期还可以延长,可根据实验室需求来验证有效期天数。本次验证有效期只适用于实验室的日常实验,对于有特殊要求的,如:检测热原和微生物限度所用的取样玻璃器皿,需要进行除热原和灭菌处理后才能使用。这些取样用的玻璃器皿,要确认有效期,需要用其他方法重新验证。
本次验证可能受因环境因素、人员操作等方面的影响,在某阶段产生一些波动,但对实验室玻璃器皿清洁效果及清洁后有效期验证提供参考,对制药企业具有重要意义。
 
参考文献:
原著:彭永根,安洪伟,石庆珊. 实验室玻璃器皿清洁及使用有效期的探讨.机电信息 [J].总570期.2018(12). (制药装备专题160)
作者简介:彭永根,安洪伟,石庆珊.贵州血液制品有限公司,贵州黔东南 556011
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