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浅议药厂洁净室压差及送风量的自动化控制

撰稿人:田耀华摘编  备注:原作:李 松  发布时间:2018年9月28日  阅读次数:295
 

  摘  要:压差和送风量为洁净室空调空调自控系统的两个关键参数,影响到药品生产的全过程,本文重点讨论如何实现洁净室的压差和送风量的自动化控制。
  关键词:压差;送风量;自动化;药厂洁净室;PID;定风量阀

0  引言
  药厂洁净室的压差及送风量作为空调自控系统中自动化控制的关键参数在《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)及《洁净厂房设计规范》GB 50073—2013中做出了明确规定。新版药品GMP中要求洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度[1]。可以说,保证不同级别区域间的压差或者同级房间的适当压差梯度是减少外部污染、防止交叉污染的重要参数。
  《洁净厂房设计规范》中要求不同空气洁净度等级需要的换气次数有不同要求,即对送风量有不同要求。保证合理的换气次数是保持洁净室等级的重压参数。
  本文以某药厂的洁净室压差和送风量的自动化控制为例,来描述自动化控制系统的具体设计与实施。



4  结语
  洁净室的压差控制和送风量控制是减少外部污染、防止交叉污染、保持洁净室等级的重压控制参数,其影响药品生产的全过程,为了更好的保证药品的生产质量,压差和送风量的自控化控制将在洁净室的正常运行中发挥关键性的作用。


参考文献:
原著:李松. 浅议药厂洁净室压差及送风量的自动化控制.中国制药装备[J].总156期.2018(08)
作者简介:李松,上海朗脉洁净技术股份有限公司,上海 201100

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