会员登录:    忘记密码
您的位置:首页 >> 技术专区 >> 技术论文
技术频道         药机基础    技术论文    行业标准    药机专利    技术问答

筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”在原料药生产中的应用优势

撰稿人:田耀华摘编  备注:原作:陈竹君  发布时间:2018年9月28日  阅读次数:97
 

  摘  要:从“筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”基本结构及工作原理简介入手,以洁净级“筒锥式三合一”为例,并以新GMP法规为标准,分产品高纯度、工艺适应性、自动化及实时监控、多方位CIP四方面探讨了其在原料药生产中应用的适配优势。结论:洁净级“筒锥式三合一”在原料药生产中具有纯度、工艺适应性、自动化及实时监控、多方位CIP四方面的优势。
  关键词:筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(筒锥式三合一);原料药生产;应用优势;GMP

0  引言
  在原料药生产过程中,物料结晶完成后,为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染,通常将后续过滤、洗涤及干燥工艺集合在一个设备主体中进行,简称为“三合一”设备。最常见于药业生产的“三合一”设备为平底形式,有其特点,特别在无菌原料药生产中有一定优势。但是,平底形式“三合一”仍存在一定短板,例如:过滤面积小,仅圆形平底过滤面积;出料残留,侧面出料,出料不彻底;干燥效果不理想,由于搅拌形式与平层滤饼形式有关,干燥过程物料翻动小,且大直径依靠筒体热传导中心物料换热效率低,干燥效果受限制等。
  筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(以下简为“筒锥式三合一”)雏形开发始于1993年左右,综合分析了国内“三合一”优缺点,进行取长补短,历经五代开发升级,发展至今洁净应用级的机型,其成功应用于原料药生产10逾年。
  随着环保意识的日益增强、原料药生产质量标准的逐步提高,“筒锥式三合一”的应用优势日渐显著。本文以洁净级“筒锥式三合一”为例,对其基本结构及工作原理作一简介,着重探讨了其在原料药生产中应用的优势。





3  结语
  “筒锥式三合一”设备应运市场需求而生,是由无锡市定昌过滤机有限公司于1993年研发制造的,并获得了多项国家专利。开发应用积累已逾20年,针对原料药生产合规性而研发的洁净级“筒锥式三合一”已为第五代产品,从结构设计到应用匹配都紧跟制药行业相应法规要求,其在药企中成熟应用已经超过10年。随着环保意识日益增强、原料药市场日益扩大至高端市场,生产设备的提升及完善必不可少,“筒锥式三合一”的应用将显著提升产品质量及生产环境,可为客户带来可观效益。

参考文献:
原著:陈竹君. 筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”在原料药生产中的应用优势.中国制药装备[J].总156期.2018(08)
作者简介:陈竹君,无锡市定昌过滤机有限公司,江苏 无锡 214181


添加收藏】 【打印此页】 【关闭】  
编者按:技术探讨栏主要发表一些制药机械与工艺相关技术探讨类文章,其以撰写、摘编与摘译形式为主,这些文将由业内专家及专业人士所撰稿。同时,也欢迎专业人士来稿,一旦入用后即付稿酬,稿件请投入邮箱,但需附注引用文献。
  上一条: 浅议药厂洁净室压差及送风量的自动化控制
  下一条: 制水间排水系统设置讨论
 技术咨询
公司名称: 联系人:
电话: E-mail:
技术标题:
反馈内容:
 
 技术文章搜索 
 
 热门文章:
 • 对固体制剂车间设计实例…
 • 国外最新制药机械产品介…
 • 对药用负压底喷式流化床…
 • 对新版GMP(意见稿)中B级…
 • 影响胶囊充填机装量精度…
 • 生物发酵系统与设备的U…
 • 对《无菌过滤系统在线灭…
 • 制药生产中数据采集及电…
 • 对无菌制剂灌(分)设备戴…
 • 离心真空薄膜蒸发浓缩器…
 • 国外PAT在制药工业的应…
 • 国外最新制药机械产品介…
 • 新版GMP要求下的注射用…
 • 中药生产自动化及在线监…
 • 对照新版GMP对铝塑复合…

关于我们 | 联系我们 | 本站公告 | 服务条款 | 网站帮助 | 商务服务| 法律声明 | 法律顾问 | 友情链接 | 在线咨询 | 网站地图
Copyright © 2004-2018 中国制药机械技术网 江苏东网信息科技有限公司 版权所有  苏ICP备05005804号  增值电信业务经营许可证 苏B2-20110228