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药品生产企业飞行检查中设施设备缺陷情况的简析

撰稿人:田耀华摘编  备注:原作:张玮,韩颂  发布时间:2018年6月19日  阅读次数:146
 
  摘  要:在国家食药总局取消药品生产企业GMP认证后,通过对药品生产企业进行飞行检查已成为促进药品生产企业严格质量管理的重要手段。本文通过对飞行检查中15家药品生产企业所存设施设备问题进行了缺陷分析。结论:飞行检查的不仅要求药品生产企业按照GMP的要求配备相应的设施设备,更重要的设施设备的放置、布局合理,保养、管护及时,测定、校准精确。同时,希望药品生产企业优化设施设备,提高其管理水平,并为药品质量的保证提供方向。
  关键词:飞行检查;设施设备;缺陷
 


 
参考文献:
原著:张玮,韩颂. 药品生产企业飞行检查中设施设备缺陷情况的简析.中国制药装备[J].总152期.2018(04)
作者简介:张玮,黑龙江省食品药品信息中心(省投诉举报中心),黑龙江 哈尔滨 150001;韩颂.黑龙江省食品药品审核查验中心,黑龙江 哈尔滨 150001
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