会员登录:    忘记密码
您的位置:首页 >> 技术专区 >> 技术论文
技术频道         药机基础    技术论文    行业标准    药机专利    技术问答

QC实验室电子数据自动备份方式的实现和验证

撰稿人:田耀华摘编  备注:原作:郝莹华  发布时间:2018年3月5日  阅读次数:712
 

摘  要:结合国际、国内法规对制药企业QC实验室数据完整性和计算机化系统数据管理的要求,探讨实验室电子数据自动备份的具体实现方式并对自动备份机制进行验证,为制药企业提供参考。
关键词:数据完整性;计算机化系统;自动备份;数据管理;验证







3  结语

  随着计算机及其网络系统的发展与广泛应用,QC实验室电子数据的管理和数据完整性已成为国内外的检查重点,传统手动备份方式被自动备份取代是必然趋势。因此,本文介绍了一种基于低成本考虑的自动备份方式。
由于我国对计算机系统验证的法规缺乏足够的实践指导,而本文所介绍的自动备份方式也可看成一个计算机系统,因此本文就其验证思路提供参考,以期促进我国制药企业,特别是中小企业和原料药企业规范数据备份的管理。


参考文献:
原著:郝莹华. QC实验室电子数据自动备份方式的实现和验证.中国制药装备[J].总148期.2017(12)
作者简介:郝莹华,中国药科大学国际医药商学院,江苏 南京 210009

添加收藏】 【打印此页】 【关闭】  
编者按:技术探讨栏主要发表一些制药机械与工艺相关技术探讨类文章,其以撰写、摘编与摘译形式为主,这些文将由业内专家及专业人士所撰稿。同时,也欢迎专业人士来稿,一旦入用后即付稿酬,稿件请投入邮箱,但需附注引用文献。
  上一条: 物料配置罐温度自动控制超调处理
  下一条: 注射剂中热原的特征、检测方法、污染途径及去除方法研究
 技术咨询
公司名称: 联系人:
电话: E-mail:
技术标题:
反馈内容:
 
 技术文章搜索 
 
 热门文章:
 • 对固体制剂车间设计实例…
 • 国外最新制药机械产品介…
 • 对药用负压底喷式流化床…
 • 对新版GMP(意见稿)中B级…
 • 影响胶囊充填机装量精度…
 • 生物发酵系统与设备的U…
 • 对《无菌过滤系统在线灭…
 • 制药生产中数据采集及电…
 • 对无菌制剂灌(分)设备戴…
 • 离心真空薄膜蒸发浓缩器…
 • 国外PAT在制药工业的应…
 • 国外最新制药机械产品介…
 • 中药生产自动化及在线监…
 • 对照新版GMP对铝塑复合…
 • 新版GMP要求下的注射用…

关于我们 | 联系我们 | 本站公告 | 服务条款 | 网站帮助 | 商务服务| 法律声明 | 法律顾问 | 友情链接 | 在线咨询 | 网站地图
Copyright © 2004-2018 中国制药机械技术网 江苏东网信息科技有限公司 版权所有  苏ICP备05005804号  增值电信业务经营许可证 苏B2-20110228