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安瓿注射液异物自动检查机

标准号:JB/T 20135—2011  发布时间:2012年4月20日  阅读次数:7598
 
前   言
    本标准根据《药品生产质量管理规范》、JB 20067—2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》和GB/T 1.1— 2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的有关规定制定。
    本标准由中国制药装备行业协会提出。
    本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。
    本标准起草单位:湖南正中制药机械有限公司。
    本标准主要起草人:胡国清、周绍辉、杜笑鹏、李太玉。
 
范   围
    本标准规定了安瓿注射液异物自动检查机的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、储存。
    本标准适用于检测安瓿注射液中粒径或长度大于或等于50µm可见异物的安瓿注射液异物自动检查机(以下简称检查机)。
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