会员登录:    忘记密码
首页 >> 行业资讯 >> 最新拟优先审评名单公示,2个重大专项新药、6上市公司8个仿制药入选
行业资讯  

最新拟优先审评名单公示,2个重大专项新药、6上市公司8个仿制药入选

发布时间:2018/8/10 13:36:21  点击次数:63
  8月9日,CDE官网发布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,共涉及17个产品。其中,有6个新药上市申请(2个为重大专项),而上市公司纳入的都是仿制药,共有6家上市公司8个仿制药入选。
 
  远大医药的卡谷氨酸片以罕见病为由入选,恒瑞医药的盐酸艾司氯胺酮注射液以儿童用药等理由入选,联邦制药的富马酸替诺福韦二吡呋酯片以“申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报的仿制药注册申报”入选,东阳光药的恩替卡韦片以“同一生产线生产、已通过FDA及欧盟成员国德国的GMP现场检查”入选,石药集团的孟鲁司特钠片和孟鲁司特钠咀嚼片以与东阳光药类似的理由入选,华海药业的左乙拉西坦缓释片和奥美沙坦酯氢氯噻嗪片入选理由也类似于东阳光药。
 
  第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单
收藏此页】 【打印此页】 【关闭
推荐资讯
 • 中央财政积极支持中小企业发展
 • 中石化和中石油三季度进口增值…
 • 生物相容聚碳酸酯血液透析血泵
 • 政策调整加速农药行业整合
 • 化工行业期待政策支持
 • 40余项危化品标准两年内完成
 • 商务部公告2008年第56号…
 • 欧盟明年执行与食品接触的塑料…
 • 破解国际油价的政经新谜团
 • 越南与中国边境尿素贸易受影响
 • 国家精细化工产业化基地落户抚顺
 • 天津依靠新技术逐渐完善中药创…
 • 具有自主知识产权的中药金糖宁…
 • 高水分玉米真空低温干燥工艺生…
 • 2008年上半年阀门等通用机…

关于我们 | 联系我们 | 本站公告 | 服务条款 | 网站帮助 | 商务服务| 法律声明 | 法律顾问 | 友情链接 | 在线咨询 | 网站地图
Copyright © 2004-2018 中国制药机械技术网 江苏东网信息科技有限公司 版权所有  苏ICP备05005804号  增值电信业务经营许可证 苏B2-20110228