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政策利好,药店审批流程简化

发布时间:2018/6/12 15:53:21  点击次数:93
  国务院机构改革,食药、工商、质检重组后,药店圈迎来最大喜讯——开药店,3天或可领证!


  去年4月底,国务院*主持召开国务院常务会议,确定进一步推进“多证合一”和削减工商登记前置审批。

  顿时,利好消息不断。《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《第三类医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械备案证明》《食品经营许可证》五证合一,GSP认证取消,互联网药品交易许可证(A证、B证、C证)审批没了…

  今年5月2日,国务院*再次主持召开国务院常务会议,要求今年各直辖市、计划单列市、副省级城市和省会城市要将企业开办时间压缩一半以上,由目前平均20多个工作日减至8.5个工作日,其他地方也要积极压减企业开办时间,明年上半年要在全国实现上述目标。

  这也意味着,新开一家药店将更容易,且全面施行,所有药店都会迎来利好。

  同时,会议确定,要从3个方面进一步简化企业从设立到具备一般性经营条件的办理环节:

  第一,推行企业登记全程电子化,除特别规定外对企业名称不再实行预先核准。

  第二,将公章刻制备案纳入“多证合一”事项,申请人可自选公章制作单位。

  第三,对已领取加载统一社会信用代码营业执照的企业不再单独进行税务登记、不再单独核发社保登记证,压缩发票申领和参保登记时间。

市场总局回应,明年上半年实现目标

  4月27日至28日,市场监管总局在京召开压缩企业开办时间工作会议,综合强调四点:

  一是落实国务院部署和要求,直辖市、计划单列市、副省级城市和省会城市都要在今年年底前实现压缩企业开办时间至8.5个工作日以内。2019年上半年,全国范围内要实现“8.5天”目标。

  二是加快推进“多证合一”基础上的信息共享,进一步加强企业登记信息化建设,加快推进部门间信息互联共享。

  三是着力推进网上并行办理的工作模式,改造传统的办理模式,推动建立统一的服务平台,积极协调各部门简化办事流程。

  四是大力推进办照和办证全程电子化,全面深化企业登记全程电子化,大力推进办证全程电子化。

地方发文,全面缩减审批时间

  4月25日,湖南长沙药监局印发《加快推进全市食品药品行政审批制度改革工作实施方案》的通知,要求自2018年5月15日起,根据行政审批制度改革“最多跑一次,就近可办理,最好能不跑”的工作要求和服务目标实施。

(一)药品经营许可

  1.将《药品经营许可证》新开办事项的许可时限由法定的85个工作日,缩减为承诺时限16个工作日。其中筹建许可时限缩减为承诺时限1个工作日,申请核发许可时限缩减为承诺时限15个工作日。

  通过建立企业告知承诺机制,将筹建许可中勘验环节与许可核发中现场审评认证环节合并,在筹建许可中不再设置现场勘验环节。

  2.已取得《药品经营许可证》,按法定程序办理延续事项,且企业承诺经营条件未发生改变的,许可时限由法定85个工作日缩减为承诺时限3个工作日。

  3.将《药品经营许可证》变更核发事项的许可承诺时限由法定35个工作日缩减为15个工作日。

  4.将《药品经营许可证》变更事项的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为5个工作日。

  5.将《药品经营许可证》补发事项的许可承诺时限由法定20个工作日缩减为3个工作日。

(二)医疗器械经营许可

  1.将《医疗器械经营许可证》新开办事项的许可法定时限40个工作日作如下调整:

  (1)企业自身设置独立仓库需进行现场核查的,许可时限从法定40个工作日缩减为承诺15个工作日;

  (2)企业仓储方式为委托第三方集中储存的,免于现场核查,许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日;

  (3)已取得《医疗器械许可证》,按法定程序办理延续换发,且企业承诺经营条件未发生改变的,免于现场核查,许可时限从法定40个工作日缩减为承诺5个工作日。

  2.将办理《医疗器械许可证》登记事项变更的许可承诺时限由法定15个工作日缩减为3个工作日。

  3.将办理《医疗器械许可证》许可事项变更的许可承诺时限参照新开办程序实施。

  4.将办理《医疗器械许可证》补发的许可承诺时限由法定10个工作日缩减为3个工作日。

(三)食品经营许可

  1.主营业态为餐饮类别的,《食品经营许可证》新开办事项的许可时限从法定20个工作日缩减为承诺10个工作日;主营业态为流通类别的,《食品经营许可证》新开办事项的许可时限从法定20个工作日缩减为承诺5个工作日。

  2.主营业态为餐饮类别的,《食品经营许可证》变更事项的许可承诺时限从法定20个工作日缩减为10个工作日;主营业态为流通类别的,《食品经营许可证》变更事项的许可承诺时从法定20个工作日限缩减为5个工作日。

  3.已取得《食品经营许可证》,按法定程序办理延续事项,且企业承诺经营条件未发生改变的,许可承诺时限从法定20个工作日缩减为5个工作日。

  4.将《食品经营许可证》注销事项的许可承诺时限从法定20个工作日缩减为3个工作日。

开药店或只要3天领证

  去年4月底,湖南株洲推行多证合一,新开药店发证由70个工作日缩短到45个工作日,办理变更许可由26个工作日缩短到10个工作日。

  6月初,湖北武汉推行多证合一,8家企业3天领到全省首张五证合一的《企业经营许可证》。

  如今,国家再次强调,从湖北武汉领证速度来看,接下来,开药店3天领证已不再是难事。
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